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2025年5月28日-29日，由山东法默康医药科技有限公司承办的 “山东省药品监督管理局区域检查第一分局药品生产企业专题培训会” 在济南生物医药港顺利举办！
一分局辖区内百余家药品生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人参与了本次专题培训，聚焦 MAH 质量安全主体责任，围绕药品安全风险、合规管理等核心内容展开深度交流。
培训首日，一分局田松林、曲婷婷两位领导传达《全省药品生产企业药品安全风险通报暨落实主体责任行政指导会》精神，结合典型风险案例，剖析数据完整性缺陷、工艺变更不合规等高频问题，为企业敲响质量安全警钟。
审评中心靳海迎老师对药品许可及变更政策进行了全面解读，帮助参会人员准确把握政策要求，确保企业在合规的轨道上稳健前行，为药品质量安全筑牢了坚实的防线。
山东法默康医药科技有限公司总经理 张强老师围绕新形势下计算机化系统合规风险管理展开深入探讨。他结合当前法规要求和行业动态，分析了计算机化系统可能面临的合规风险，并提出了有效的风险防控措施，帮助企业从容应对复杂多变的监管环境。
山东法默康医药科技有限公司高级咨询顾问 李中正老师就计算机化系统及数据可靠性管理要素进行了深入讲解。他从多个维度剖析了计算机化系统在药品生产中的关键作用以及数据可靠性的重要性，结合实际案例，为参会人员提供了宝贵的经验和实用的操作建议，助力企业提升信息化管理水平，确保数据的真实性和完整性。