8月14日,由山东法默康医药科技有限公司联合泰州医药城生物制品研发创业服务中心举办的“医药企业GMP专题培训班”在泰州医药城圆满落幕。本次公益培训立足行业前沿与监管重点,为园区医药企业奉上了一场高浓度、强实战的知识盛宴。山东法默康医药科技有限公司总经理张强老师,以其20余年行业积淀,系统拆解数据可靠性核心要求与计算机化系统管理难点,直击数据管理薄弱环节,提供合规落地路径。
山东法默康医药科技有限公司咨询总监刘志刚老师,深入剖析药品生产污染控制策略法规精髓与实施要点,为企业建立科学、高效的污染防控体系提供关键思路。
针对技术转移这一研发到生产的“堵点”,刘老师结合现行法规,清晰梳理管理流程与实操关键,助力企业提升转移效率与成功率。
围绕研发质量管理体系建设这一新兴焦点,课程从药品生命周期视角切入,刘老师分享了在现行监管框架下构建有效研发质量体系的核心要素与实践经验。
张强(山东法默康医药科技有限公司 总经理):凭借服务数百家制药企业及药监局的深厚功底,其分享融汇法规深度与行业广度,为学员带来极具前瞻性的合规视野。
刘志刚(山东法默康医药科技有限公司 咨询总监):作为成功应对近百次国内外权威审计(FDA/EMA等)的无菌与疫苗领域专家,其课程以丰富案例为支撑,解决方案直击生产一线痛点,实操性获学员高度认可。
培训吸引了园区内众多药品生产企业的质量管理核心骨干(涵盖生产副总、质量副总、QA/QC经理、研发总监、注册经理等关键岗位)积极参与。现场学习氛围浓厚,交流互动热烈。
本次GMP专题培训通过聚焦数据可靠性、污染控制、技术转移及研发质量体系等核心主题,为参会人员提供了清晰的思路与实用的工具,助力企业在药品研发与生产过程中更好地实现合规化发展。
山东法默康医药科技有限公司将继续携手各方力量,为医药企业提供更多专业的培训与咨询服务,助力医药行业的高质量发展。
