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7月31日，由山东省药品监督管理局区域检查第四分局联合山东省药品监督管理局审评核查烟台分中心、烟台市药品审评查验服务中心共同主办的全市药品生产企业质量提升专题培训在烟台汇智大酒店会议中心顺利开启第一天的课程。
本次培训旨在落实企业安全主体责任，保障药品质量安全，强化药品上市许可持有人、药品生产企业风险管理意识，规范药品注册申报、委托变更等相关许可事项办理，促进药品产业高质量发展。
本次培训特邀山东法默康医药科技有限公司总经理张强与咨询总监刘志刚两位老师，于当天下午带来数据可靠性、共线评估和清洁验证的深度技术解析，为参会企业提供前沿的合规解决方案
张强老师以"数据可靠性管理新动向"为主题，为大家讲述了世界各国关于数据可靠性最新的法规和指南，介绍了行业中新的技术对数据可靠性的推进。
同时，针对制药企业的数据可靠性管理工作，张强老师还给出了良好的实践指南，对企业的实际管理工作给予了很好的助力。
刘志刚老师则聚焦于“药品共线生产质量风险管理与清洁验证技术要点解析”。从药品共线生产的实际操作出发，系统讲解了质量风险管理的关键环节和清洁验证的技术要点。刘老师强调，共线生产是药品生产过程中的高风险环节，必须通过科学的风险评估和严格的清洁验证来确保药品质量。
刘老师通过丰富的案例分析，展示了如何在实际生产中有效实施质量风险管理和清洁验证，为参会人员提供了极具操作性的指导。