trends
2025年8月21–22日,由中国医药教育协会主办、药检汇等单位承办的“2025药品质量控制与检验技术大会”在长沙潇湘华天大酒店顺利落下帷幕。本次大会以 “聚焦药检技术,保障质量安全” 为主题,汇聚了众多行业专家与企业代表,共同探讨药品质量控制领域的前沿技术与实践经验。 本次培训特邀山东法默康医药科技有限公司创始人、总经理张强与咨询总监刘志刚两位老师,于8月22日下午带来 生产管理专场培训 ,为参会企业提供前沿的合规解决方案。
张强老师以"工艺验证检查指南"为主题,结合多年医药行业合规管理与技术服务经验,系统解读了工艺验证的核心要点、检查标准及实施难点,通过实际案例剖析了不同生产场景下工艺验证的关键控制点,为制药企业提升工艺稳定性、满足监管要求提供了可落地的操作指引。
刘志刚老师聚焦于“污染控制策略”,从污染风险识别、控制措施制定、系统有效性评估等维度,深入讲解了如何构建全流程的污染控制体系,强调了 “预防为主、全程管控” 的理念,并针对生产过程中常见的交叉污染、微生物污染等问题给出了针对性解决方案,为企业保障药品生产质量安全提供了重要参考。
