12月30日，由山东省药品监督管理局区域检查第六分局、菏泽市现代医药港管理服务中心联合主办，山东法默康医药科技提供全程学术支撑的药品生产质量管理培训圆满落幕。
线上线下近2000名医药行业同仁齐聚，以专业视角解码药品全生命周期质量管理的核心逻辑，这场聚焦合规实操的专业培训，成为行业高质量发展的有力助推。
作为医药合规领域的深耕者，山东法默康集结核心专家团队，以八大核心专题为支撑，构建起覆盖政策解读、体系搭建、实操落地、风险防控的全维度知识体系，每位讲师各展所长，带来干货满满的专业分享。
丁恩峰老师聚焦四大核心方向，精准输出合规要点：解析ICH Q9 (R1)、Q10、Q12国际指南及化学药品变更管理原则，结合案例剖析变更典型问题；解读中药提取物质量控制、中药生产监管等本土法规，解答出口药品检查与证明相关疑问；盘点美欧中（FDA、EMA、EDQM等）药政法规及EP 最新进展；详解HBEL计算逻辑与实际应用，为企业规避风险提供精准指引。
山东法默康医药科技有限公司创始人张强老师聚焦计算机化系统供应商管理专题，从计算机化系统供应商分类、遴选标准，到云服务商管理全流程，凭借丰富的行业经验与深度洞察，为企业搭建高效合规的供应商管理体系提供专业解决方案，精准破解行业痛点。
山东法默康医药科技有限公司咨询总监刘志刚老师带来产品年度质量回顾专题分享，课程紧扣产品年度质量回顾的合规要求与实操痛点，提供系统化解决方案。从合规边界界定入手，拆解生产数据统计、质量指标分析、偏差与CAPA汇总、变更情况评估等核心模块的实操流程，明确各环节时间节点与管控要点。
通过多个行业典型案例，剖析常见问题如数据不完整、趋势分析不到位、改进措施不落地等的成因与解决办法，帮助企业提升年度质量回顾的实效性与合规性
山东法默康医药科技有限公司高级咨询顾问黄栓营老师，以“基于风险管理的质量核心要素解析”为主题，围绕质量风险管理、偏差管理、变更控制、纠正与预防措施、检验结果超标 (OOS) 五大关键模块，结合行业实操案例拆解核心流程，针对各环节高频问题给出切实可行的解决方案，助力参训者筑牢质量管控防线，提升风险应对能力。
山东法默康医药科技有限公司高级咨询顾问秦大帅老师以检查情况总结与分析收尾，基于实际检查经验，全面梳理药品生产检查核心要点，深入剖析典型问题成因，为企业精准定位合规短板、明确优化方向提供宝贵参考，助力企业实现合规升级。