聚焦合规前沿,赋能行业发展|2026药检大会・石家庄站圆满落幕!

2026-04-17 · 法默康

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4月17日,2026药品质量控制与检验检测技术研讨会在石家庄顺利召开。本次大会汇聚全国医药领域专家学者、药企质量与技术负责人,共同探讨药品质控、检验技术及合规管理前沿方向。

作为深耕医药合规领域的专业力量, 山东 法默康医药科技有限公司 积极参与本次行业交流,公司创始人、资深合规专家 张强 受邀重磅登场,于4 月17日下午连续带来两场高质量专题培训——《计算机化系统的实际应用与管理》《数据可靠性检查要点分析》。

培训现场,张强老师围绕两大核心课程,由浅入深、层层递进,为在场学员带来了一场兼具高度与实用性的合规盛宴。 在《计算机化系统的实际应用与管理》课程中,他从当前药企数字化管理实际需求出发,系统讲解计算机化系统全生命周期管理,详细拆解风险评估、验证实施、权限分配、日志管理、数据备份与恢复、变更控制等关键环节。结合实验室系统、生产管理系统等真实应用场景,重点剖析企业在系统运维、日常管控、迎检准备中容易忽视的漏洞与问题,给出可直接落地的优化方案,帮助企业真正实现系统合规、运行高效、管控到位。 在《数据可靠性检查要点分析》课程中,张强老师紧扣 ALCOA + 核心原则,结合近年监管检查典型案例,全面梳理电子数据、原始记录、审计追踪、超标结果调查、偏差处理等检查重点。深入解读监管核查思路与判定标准,针对性指出数据缺失、修改无记录、审计追踪未开启、记录不及时等高频风险点,用真实案例警示合规风险,用实操方法明确整改路径,让在场学员清晰掌握数据可靠性管控核心要点,牢牢守住质量与合规底线。

整场培训内容详实、逻辑清晰,既有法规政策的深度解读,又有一线实战的经验总结,语言通俗易懂、重点突出,现场学习氛围浓厚,互动交流热烈。