精益求精

我们的服务

我们的服务与产品聚焦于客户最直接的问题和环节,最大程度的帮助客户解决实质问题。我们目前在服务客户有上百家,大量的成功案例,足以证明我们具有切实为客户解决问题的服务意识和服务理念。通过我们的努力,将为您实现质量管理体系的有效提升、质量管理方式的不断优化。

可根据药企实际情况,为客户建立适合企业并符合法规要求的质量管理体系,提供年度服务,以不断发现体系问题,进行改善,已达到持续改进的目的。
通过差距分析、模拟审计等发现客户存在的问题,并协助整改落实,提高质量管理的水平
解读中国、美国、欧洲、日本、韩国等国家药品注册相关要求,根据国内外药品注册的要求编写ANDA /DMF文件,优化注册流程,加快注册进度
提供GMP相关培训活动,提供企业定制培训服务,优化培训体系,梳理培训流程
提供计算机化系统验证、厂房设施验证、设备确认等,对客户实施的验证活动(验证计划、验证方案、验证报告等)进行审核,发现不足并给出整改建议
为药品上市许可人(MAH)提供定制化、一站式的服务,在人力及技术上全程提供支持和协助,提高官方认可度
从药企用户角度出发提出需求规范,依照GAMP5的计算机化系统生命周期,设计开发满足制药行业需求及药品监管合规性要求的信息化软件
注册代理、质量管理咨询
专注于为制药企业提供人才招聘、人才培训和人才管理服务,为企业人力资源决策赋能

在您通往成功的路上,法默康将是您明亮的灯塔,带您披荆斩棘,为您驱散迷雾

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