咨询服务
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可根据药企实际情况，为客户建立适合企业并符合法规要求的质量管理体系，提供年度服务，以不断发现体系问题，进行改善，已达到持续改进的目的。
资质展示
公司通过了国家高新技术企业认证、ISO9001质量管理体系认证，并取得相应资质证书；先后取得多项计算机软件著作权登记证书；被评为立信企业等，已获得多项荣誉资质。
ISO9001认证
ISO9001认证
软件著作权
软件著作权
高新技术企业
医疗器械理事单位
山东省医疗器械会员单位
立信企业
我们的业务
我们的服务与产品聚焦于客户的问题和环节，最大程度的帮助客户解决实质问题。我们目前在服务客户有上百家，大量的成功案例，足以证明我们具有切实为客户解决问题的服务意识和服务理念。通过我们的努力，将为您实现质量管理体系的有效提升、质量管理方式的不断优化。
GMP审计服务
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通过差距分析、模拟审计等发现客户存在的问题，并协助整改落实，提高质量管理的水平
药品注册服务
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解读中国、美国、欧洲、日本、韩国等国家药品注册相关要求，根据国内外药品注册的要求编写ANDA /DMF文件，优化注册流程，加快注册进度
培训业务
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提供GMP相关培训活动，提供企业定制培训服务，优化培训体系，梳理培训流程
验证业务
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提供计算机化系统验证、厂房设施验证、设备确认等，对客户实施的验证活动（验证计划、验证方案、验证报告等）进行审核，发现不足并给出整改建议
MAH服务
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为药品上市许可人（MAH）提供定制化、一站式的服务，在人力及技术上全程提供支持和协助，提高官方认可度
软件业务
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从药企用户角度出发提出需求规范，依照GAMP5的计算机化系统生命周期，设计开发满足制药行业需求及药品监管合规性要求的信息化软件
医疗器械咨询服务
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注册代理、质量管理咨询
人力资源服务
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专注于为制药企业提供人才招聘、人才培训和人才管理服务，为企业人力资源决策赋能
为什么选择我们
医药行业日新月异，不变的是我们对待药品质量一贯严谨的态度和对待这个工作崇高的信念，一步步走来，我们初心不改，以最优惠的价格，实现质量管理的最优化
100%
客户满意度
100+
成功案例
95%+
行业覆盖率
15+
团队资历
合作客户
多次为山东省市、河北省、天津市等多地药监机构提供咨询和培训服务。近3年来服务客户百余家，涉及制药企业、医疗器械企业等。服务范围覆盖咨询、审计、培训、计算机化系统验证、软件设计开发等。
