提供全方位的GMP合规咨询服务，帮助制药企业建立并完善质量管理体系，确保合规运营。
服务内容
- GMP体系建设与优化 — 协助企业建立符合国内外标准的GMP质量体系
- 合规差距分析 — 对比现行体系与法规要求的差距，制定改进方案
- 法规跟踪与解读 — 实时跟踪国内外GMP法规更新，提供专业解读
- 许可证办理辅导 — 药品生产许可证、药品注册、辅料包材登记等资质办理全流程辅导
- MAH合规服务 — 药品上市许可持有人质量管理体系建设与委托生产管理
- 质量风险管理 — 基于ICH Q9的风险评估与管控策略制定
提供全方位的GMP合规咨询服务，帮助制药企业建立并完善质量管理体系，确保合规运营。