通过模拟官方审计流程,全面评估企业GMP合规水平,帮助客户提前发现问题、规避风险。
服务内容
- FDA模拟审计 — 按照FDA检查标准开展全流程模拟审计
- NMPA模拟审计 — 依据中国GMP检查指南进行合规性评估
- EU GMP模拟审计 — 针对欧盟GMP标准开展专项模拟检查
- 供应商审计 — 对原料、辅料、包材供应商进行GMP合规审计
- 差距评估报告 — 出具详细的审计报告,含问题清单与整改建议
- 整改跟踪服务 — 针对发现项提供整改方案制定与实施跟踪
通过模拟官方审计流程,全面评估企业GMP合规水平,帮助客户提前发现问题、规避风险。