提供计算机化系统验证与数据完整性合规服务，确保企业信息化系统符合GMP法规要求。
服务内容
- CSV策略制定 — 基于GAMP5的分类验证策略与计划编制
- 系统验证执行 — 用户需求、风险评估、配置/开发、安装/运行/性能验证
- 数据完整性评估 — 数据生命周期管理、ALCOA++原则合规检查
- 仪器设备系统验证 — 实验室仪器系统和生产设备系统全流程CSV验证
- QDT系统验证 — 质量管理系统、文件管理系统、培训管理系统全流程验证
- LIMS验证 — 实验室信息管理系统全流程验证
- MES/WMS验证 — 生产执行系统、仓库管理系统验证
- 云系统合规 — SaaS/PaaS云服务GMP合规性评估与验证