华润双鹤
华润双鹤药业
年度合规服务
培养内审员、建立合规内审体系、评估集团质量管理成熟度
山东省药
山东省药监局
合规咨询服务
GMP培训、定制化培训、专项审计
浪潮软件
浪潮软件科技
计算机化系统
计算机化系统设计，协助通过药监局验收
英轩实业
英轩实业股份
GMP体系建立
根据ICH Q7要求建立原料药体系，通过GMP检查和拜耳审计
谷雨生物
谷雨生物科技
原料药许可注册
获得药品生产许可，完成原料药注册
焦点福瑞
焦点福瑞达
许可验证实施
建立研发质量管理体系、实施仪器设备确认与验证
年度合规服务
培养内审员、建立合规内审体系、评估集团质量管理成熟度
合规咨询服务
GMP培训、定制化培训、专项审计
计算机化系统
计算机化系统设计，协助通过药监局验收
GMP体系建立
根据ICH Q7要求建立原料药体系，通过GMP检查和拜耳审计
原料药许可注册
获得药品生产许可，完成原料药注册
许可验证实施
建立研发质量管理体系、实施仪器设备确认与验证