为响应生物医药行业 NMPA、GMP 等监管政策升级要求，破解本土企业研发质量合规与领导力适配难题，12月26日，济南生物医药港精心组织的 “研发质量管理体系建设与本土领导力提升” 专题培训圆满落幕。山东大学刘德鹏副教授与山东法默康医药科技有限公司咨询总监刘志刚老师联袂授课，为园区企业带来精准对症的专业指导。
本次培训聚焦企业研发质量合规痛点与本土管理适配难题，吸引了园区内多家企业的研发负责人、质量管理人员、合规专员及核心技术骨干参与。
作为深耕管理领域的学界翘楚，刘德鹏副教授以 “本土领导力与管理实践” 为主题，从理论高度出发，拆解了中小企业资源有限场景下的管理决策逻辑，分享了适配济南区域产业生态的管理智慧，并通过本土企业成功案例解析，为在场管理者提供了系统的理论支撑与思维启发。
山东法默康咨询总监刘志刚先生则以 “研发质量管理体系建设” 为核心，带来了一场聚焦实战、直击痛点的行业干货分享。
刘老师紧扣NMPA、GMP等最新监管要求，聚焦本土药企研发质量合规痛点，从监管政策深度解读、全流程质量控制点梳理、跨部门协同机制搭建到风险预警体系构建，进行了系统性拆解与实战指导。
课程内容围绕现行行业法规与标准，直击研发流程混乱、质量标准不一、合规风险防控不足等企业核心痛点，系统拆解体系构建的核心要素与落地路径，从监管解读、全流程质量控制点到跨部门协同、风险预警，均结合真实案例给出可直接实操的解决方案，帮助学员快速掌握体系搭建逻辑与技巧，实现合规性与研发效率的双重提升。
此次受邀参与培训，是行业对山东法默康专业实力的高度认可。山东法默康始终以 “赋能医药企业高质量发展” 为己任。 依托多年行业经验，法默康已构建起覆盖“国际注册咨询、GMP 体系搭建、CSV验证、MAH全生命周期服务、现场审计、定制化培训”的全链条服务体系，尤其擅长为中小型制药企业企业提供精准合规支持。针对中小药企资源有限、专业团队薄弱的痛点，法默康量身定制服务方案，从文件梳理到现场指导，从法规解读到实战演练，全程陪跑企业合规之路，帮助客户顺利通过国内GMP认证及FDA、欧盟等国际合规审核。
未来，山东法默康将继续聚焦医药行业合规发展需求，持续跟踪行业法规动态，通过专题培训、技术咨询、案例分享等多种形式，为更多医药相关企业提供精准、实用的合规支持，助力行业整体质量安全管理水平稳步提升，与行业同仁共同筑牢医药质量安全防线。