法默康聚焦实操,破解药企合规难题丨2026药检大会・杭州站圆满落幕!

2026-03-27 · 法默康

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2026年3月27日,PIC2026第三届制药产业大会暨第十四届药品检验技术大会已圆满收官。山东法默康医药科技有限公司深度参与此次培训,在3月27日下午的GMP监管合规专场中,输出专业合规知识与实战解决方案,为医药行业高质量发展注入专业力量。

作为医药 GMP 合规管理领域的深耕者,法默康始终聚焦行业合规痛点,此次由山东法默康创始人张强带来《新药品管理法实施条例要点解读》《偏差与变更检查要点分析》两大专题分享,内容均紧扣GMP监管新要求,精准对接制药企业生产管理中的实际合规需求。 作为深耕医药合规领域的资深专家,张强老师结合自身多年GMP审计、现场辅导及政策研究经验,首先围绕《新药品管理法实施条例要点解读》展开分享,他结合最新监管案例,精准拆解条例修订后的关键变化,重点剖析企业主体责任界定、生产全流程合规边界及风险管控体系建立。通过对核心条款的逐点梳理,帮助参会者快速吃透新规逻辑,厘清合规红线。 随后,张强老师聚焦《偏差与变更检查要点分析》这一药企日常运营中的核心痛点,展开深入拆解与实战指导。结合飞检实战案例,详细演示了偏差分级判定、根本原因调查及纠正预防措施的闭环管理。同时,深入解析变更分类审批、风险评估关键点及文件追溯规范,针对高频缺陷项给出避坑指南,指导企业建立可落地、可迎检的合规管理体系,助力企业有效规避潜在风险。 此次受邀参与培训,不仅是山东法默康专业实力的集中展现,更是公司践行“赋能医药企业高质量发展”初心的生动体现。

深耕医药合规领域多年,山东法默康始终紧跟监管趋势与行业需求,依托资深专家团队,打造贴合企业实际的合规培训与咨询服务,助力医药企业破解合规难题、提升核心竞争力。

未来,山东法默康将持续深耕合规领域,打磨更多精品课程、提供更精准的专项服务,与行业同仁并肩前行,共筑药品质量安全防线,助力医药产业高质量发展。