2026年5月15日，由陕西省医药协会主办、药检汇承办的“2026年陕西省药品质量控制与检验技术大会”在西安成功举行并圆满落幕。
医药合规领域的深耕者——山东法默康医药科技有限公司精彩亮相。公司创始人、资深合规专家张强老师应邀于5月15日下午，围绕两大核心主题连续开讲：《计算机化系统的实际应用与管理》与《数据可靠性检查要点分析》。
大会期间，山东法默康医药科技有限公司总经理张强老师受邀带来两场专题报告，围绕计算机化系统应用及数据可靠性检查要点，为与会代表奉献了干货满满的技术分享。
在《计算机化系统应用与管理》课程中，张强老师结合制药企业数字化转型的实际场景，系统阐述了计算机化系统从验证、运行到退役全生命周期的管理要求。他重点剖析了系统分类、权限控制、审计追踪、数据备份与恢复等关键环节的常见问题，并通过典型缺陷案例，提醒企业避免“重硬件、轻管理”“重上线、轻运维”的误区。张强强调，随着《中国药典》2025年版对数据完整性要求的进一步提升，企业应建立与自动化程度相匹配的管理规程，确保计算机化系统始终处于受控状态。
茶歇过后，张强老师继续就“数据可靠性检查要点”展开讲解。他从ALCOA+原则出发，结合国内外GMP检查中高频出现的数据可靠性缺陷项，逐条解析了动态数据、元数据、审计追踪、备份还原、时间戳管理等方面的检查逻辑。针对企业普遍关注的老旧仪器改造、混合系统下的数据流管理、人工记录与电子记录的一致性等问题，张强给出了兼具合规性与可操作性的解决方案。他特别指出，数据可靠性不是一次性工程，而需要融入企业质量文化，通过持续的风险评估和员工培训来实现长效管理。
两场报告内容翔实、案例生动，现场互动频频。与会代表表示，张强老师的讲解直击日常管理中的难点和盲点，对指导企业完善GMP合规体系、提升迎检能力具有很高的实用价值。作为山东省知名的GMP合规咨询专家，法默康团队近年来在计算机化系统验证及数据可靠性领域积累了丰富经验，此次在西安大会上的分享，也进一步促进了跨省区的技术交流与合作。