2026年5月28日-29日,由山东法默康医药科技有限公司承办的“山东省药品监督管理局区域检查第六分局药品生产企业落实企业主体责任专题培训会”于菏泽医学专科学校顺利举办。
山东省药品监督管理局区域检查第六分局四级调研员樊兆虎、菏泽市医药行业协会会长史先成、菏泽医学专科学校副校长齐云飞出席活动并先后致辞。
樊兆虎强调,药品安全关乎民生,企业须严守质量安全底线、压实主体责任,分局也将监管与服务并重,助力辖区医药产业规范发展。
史先成表示,合规是行业发展根基,协会将搭建交流学习平台,助力企业提质增效,推动本地医药行业健康发展。
齐云飞指出,学校将依托自身资源,深化校企合作,为本地医药产业发展提供人才与技术支持。
围绕新法规落地后的监管检查新形势、新要求,山东法默康医药科技有限公司咨询总监刘志刚带来《现行中华人民共和国药品管理法实施条例解读》专题课程。课程结合当前行业监管态势,逐条梳理条例核心条款,深入剖析新规实施后监管思路、检查重点与执法趋势变化,同时结合实操案例讲解企业合规应对策略。内容贴合一线工作实际,帮助参训人员精准吃透法规要求,明晰后续监管检查方向,为企业依规开展生产经营、做好常态化合规管理提供了有力指导。
山东法默康医药科技有限公司创始人张强登台授课,围绕“人工智能 + 药品监管”这一前沿课题展开深度分享。他结合行业发展趋势与实际应用案例,剖析了人工智能技术在药品全流程监管、风险预警、质量追溯、智能巡检等场景中的落地价值,解读了数字化监管模式下企业面临的新要求与新机遇。详实的内容、务实的分析,让在场参训人员对医药行业数字化转型、智能合规管理有了更为清晰、全面的认知。
山东法默康医药科技有限公司高级咨询顾问李中正带来专题课程,本次授课以《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南(征求意见稿)》为核心内容。李老师结合药品实验室日常运营场景,细致解读指南条款要求,剖析数据管理、记录留存、风险排查等关键环节的常见问题与合规要点,讲解内容贴合实际检查标准。参训人员认真聆听学习,进一步明晰了实验室数据管控规范,强化了数据可靠性管理意识,为后续落实相关要求、顺利应对监督检查打下坚实基础。
