9月21日，由华润集团EHS部联合华润医药主办的"华润集团药品质量安全检查内审员第一阶段现场培训"在中国医药研究开发中心有限公司报告厅圆满完成。本次系列培训共分四期，由山东法默康医药科技有限公司负责课程设计和线下及线上讲授。本次培训旨在深入贯彻落实国家药品监督管理"四个最严"要求，积极响应华润集团工作部署，持续强化药品质量管理体系建设，全面提升药品质量管理水平。
来自华润医药商业、华润三九、华润双鹤、华润江中及其下属各企业质量管理人员、内审员参加本次现场培训，学习药品生产污染控制策略等专业内容。
培训伊始，华润医药党委委员、副总裁崔兴品作导入发言，强调了药品质量安全对于企业发展和公众健康的重要意义，要求全体参训人员珍惜学习机会，切实将培训成果转化为提升质量管理能力的实际成效，为集团药品质量安全保驾护航。
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名师授课 干货满满
本次培训由山东法默康医药科技有限公司咨询总监、资深药品行业专家刘志刚老师担任主讲。刘志刚老师拥有二十余年药品行业从业经验，曾在全国TOP10药企担任要职，精通药品研发注册、生产质量管理及项目管理全流程，主导或参与中国GMP及EMA、FDA、KFDA、PMDA等国际权威认证检查，参与外部审计近百次，主导国内外原辅料、包材及药品生产企业现场审计逾百次，尤其在无菌药品生产及质量管理体系建设领域造诣深厚。
培训围绕"药品生产污染控制策略"这一核心主题展开，系统讲解了《EU无菌附录1与中国无菌附录1 CCS要点对比解析》《药品生产污染控制策略要点控制与无菌操作规范管理》《如何制定和记录污染控制策略》等课程内容。刘老师结合国际前沿法规要求和丰富实战经验，通过法规解读、案例分析、操作指引等多种形式，深入浅出地为学员们呈现了一场专业性与实用性兼具的知识盛宴。
培训过程中，参训学员认真听讲、积极互动，围绕实际工作中遇到的难点问题与主讲老师展开深入交流。学员们表示，此次培训内容紧贴行业前沿和监管要求，既有理论高度，又有实践深度，对今后开展药品质量安全检查、完善质量管理体系具有很强的指导意义。
质量是企业的生命线，更是药品行业的底线和红线。未来，山东法默康还将围绕数据可靠性检查、计算机化系统管理验证、洁净室环境监测、变更管理、质量风险管理工具、偏差管理等专题，继续开展系列质量管理培训，助力华润集团各业务单元质量管理能力再上新台阶。